三峡这工厂年产100万支「吗啡」! 新厂落成产值增亿元

2018-09-19 23:38:02来源:互联网

▲全台的管制药品,未来将迁移到食药署新落成的工厂製造。(图/记者严云岑摄)

记者严云岑/台北报导

食药署管制药品工厂耗时3年,终于在三峡原址兴建完成,该厂是全国唯一製造第一、二级管制药品的药厂,新建的厂房总面积扩增为原有2.3倍,针剂及锭剂生产线将由1条扩充为2条,并预留增设口服液剂及贴片剂型的研发生产空间,预计扭转进口药品多于国产药品的局面。

食药署今(8)日上午举办「30有成,药升品质」厂房落成庆祝活动,卫福部长陈时中、食药署长吴秀梅与立法委员陈莹皆出席参与。

陈时中表示,台湾在7日与日本、美国并列,成为国际医药法规协和会(ICH)会员,在成为一个国际品牌的背后,象徵着法规制度的完善,呼吁国人要对国产药有信心,让台湾製药不只在国内推广,也要销往国际。

▲食药署管制药品工厂。(图/记者严云岑摄)

▲卫福部长陈时中出席落成典礼。(图/记者严云岑摄)

吴秀梅则提到,旧管制药品厂房是在民国77年通过药品优良製造规範(GMP),但随着医疗需求增加,旧厂访的产能已无法满足需求,因此于100年报行政院自筹经费4.94亿建立符合国际医药品稽查协约组织(PIC/S GMP)的厂房,一旦通过认证并投入研发製造,预计每年可增加至少1亿元以上产值。

管制药品製药工厂研究员兼厂长许蒨文表示,台湾可自行生产的管制药品皆为麻醉药,主要有吗啡、可待因、配西汀,依剂型不同分为9品项,光是大量用于八仙尘暴的10ml吗啡注射剂,每年产量就高达100多万支。

▲▲食药署管制药品工厂。(图/记者严云岑摄)

▲位于管制药品工厂7楼的药品储藏室。(图/记者严云岑摄)

至于比吗啡剂量强100倍的一级管制药品「吩坦尼」注射液、口颊溶片与口颊锭等12项产品,因国内技术尚未成熟,只能从国外进口。

许蒨文提到,管制药品厂房落成后,已着手申请PIC/S GMP认证,申请时程约需1年,未来该厂将朝提升製药技术与品质、增加产能、提升国产管制药品自製率、促进研发及加速转型4大目标迈进,翻转近年来输入药品与国产药6:4的比率,将新建厂房目的发挥到最大化。

▼位于2楼的水系统。(图/记者严云岑摄)

▲▲食药署管制药品工厂。(图/记者严云岑摄)

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